¿Necesito piezas RoHS o cumplimiento si mis productos no se venderán en Europa?

La respuesta corta a esta pregunta es que si sus productos o componentes no se venderán en Europa, entonces la directiva RoHS puede que no se aplique a usted. Pero espere un momento. Como siempre, la respuesta larga no es tan simple. Permítanos explicarle.

Primero, ¿qué es RoHS?

RoHS, que significa Restricción de Sustancias Peligrosas, es la directiva 2002/95/CE de la Unión Europea (UE), adoptada en 2003, que entró en vigor en 2006 y que se ha ampliado varias veces desde entonces. Restringe efectivamente el uso de ciertas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos vendidos en la UE, incluidos cables y repuestos.

Si su empresa vende o distribuye productos, componentes o subconjuntos aplicables directamente a países de la UE, o a revendedores, distribuidores o integradores que utilizan sus componentes en productos vendidos a países de la UE, entonces debe prestar atención si utiliza alguno de los materiales restringidos.

El objetivo declarado de la directiva RoHS es “reducir los posibles riesgos ambientales y para la salud causados por el uso de sustancias peligrosas durante la utilización, recolección, tratamiento y eliminación de cantidades crecientes de residuos eléctricos y electrónicos”.

La directiva RoHS implica que todos los productos aplicables en la UE deben cumplir con RoHS para poder venderse en cualquier país de la UE. Las sustancias prohibidas por la directiva son:

  • Plomo
  • Mercurio
  • Cadmio
  • Cromo hexavalente
  • Bifenilos polibromados (PBB)
  • Éteres de difenilo polibromados (PBDE) 
  • Ftalato de bis (2-etilhexilo) (DEHP)
  • Ftalato de bencilo y butilo (BBP)
  • Ftalato de dibutilo (DBP)
  • Ftalato de diisobutilo (DIBP)

Los productos que contienen cualquiera de estas sustancias pueden incluir prácticamente cualquier equipo eléctrico o electrónico, como (entre otros): electrodomésticos, computadoras y equipos de telecomunicaciones, iluminación, electrónica de consumo, herramientas eléctricas o electrónicas, juguetes, dispositivos médicos y productos de monitoreo y control industrial. Existen algunos productos y aplicaciones específicas excluidos de los requisitos de RoHS, pero no son muchos.

Además, debe saber que actualmente se están considerando siete sustancias adicionales para agregarlas a esta lista de químicos prohibidos. Aunque no están actualmente en la lista de RoHS, estas sustancias incluyen: 

  • Berilio 
  • Cobalto (dicloruro y sulfato) 
  • Trióxido de diantimonio 
  • Fosfuro de indio 
  • Parafinas cloradas de cadena media (MCCP) 
  • Níquel (sulfato y sulfamato) 
  • Tetrabromobisfenol A (TBBP-A)

¿Cómo se cumple con RoHS?

Si usted es fabricante o distribuidor de sistemas o componentes y desea vender en la UE de las formas que hemos mencionado, debe evaluar y verificar que sus productos no contengan ninguna de estas sustancias o, si las contienen, que no superen los límites individuales especificados en la directiva. Debe autocertificar sus controles de producción y también completar una Declaración de Conformidad para demostrar el cumplimiento. 

También deberá verificar que las empresas de su cadena de suministro para sus productos relevantes también cumplan con las regulaciones. Esto puede requerir declaraciones de conformidad o certificación de un laboratorio de pruebas independiente. 

Aunque cada estado miembro de la UE utiliza la directiva RoHS como guía para establecer sus propias políticas de aplicación e implementación, debe saber que las autoridades de cada estado miembro de la UE pueden llevar a cabo controles de mercado aleatorios para verificar el cumplimiento de RoHS en los productos. Si no se cumple, pueden exigir pruebas de la debida diligencia para satisfacer los requisitos.

¿Cómo afecta esto al marcado CE de los productos?

El marcado CE (Conformité Européenne) de un producto es otra indicación de que un producto ha sido autoevaluado por el fabricante para cumplir con los requisitos de la UE en materia de seguridad, salud y protección ambiental. Para usar la marca CE, los fabricantes deben completar su propia evaluación de conformidad que cubra todos los requisitos relevantes de la UE, elaborar un expediente técnico que documente la conformidad, completar una declaración de conformidad de la UE y colocar la marca CE en sus productos. Estos documentos deben proporcionarse a cualquier autoridad nacional de un estado miembro de la UE que lo solicite.

La marca CE es obligatoria para ciertos productos (pero no todos) que se venden en la UE. El cumplimiento de RoHS es necesario para el marcado CE de los productos. Por lo tanto, todos los fabricantes de productos eléctricos o electrónicos deben cumplir con RoHS antes de que se pueda aplicar la marca CE a sus productos. El marcado para un producto conforme a RoHS es la marca CE. 

¿Se aplica la directiva RoHS únicamente en la UE?

Aquí es donde las cosas pueden complicarse un poco para los fabricantes. Todos los productos eléctricos o electrónicos aplicables deben cumplir con RoHS para poder venderse en cualquier país de la UE. Sin embargo, varios estados de EE. UU. han implementado sus propias regulaciones basadas en la directiva RoHS y actualmente restringen una lista parcial de las sustancias reguladas cubiertas por RoHS. 

Estos estados incluyen California, Nueva Jersey, Nueva York, Illinois, Indiana, Minnesota, Rhode Island y Wisconsin. Por ejemplo, California exige que, para poder venderse en el estado, los dispositivos eléctricos y electrónicos cubiertos deben cumplir con las restricciones de RoHS para metales pesados.

Además, según el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología, también se han aplicado en varios países directrices muy diversas basadas en la directiva RoHS, entre ellos:

  • China
  • Japón
  • Taiwán
  • Corea del Sur
  • Noruega
  • Rusia
  • Bielorrusia
  • India
  • Ucrania
  • Singapur
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Turquía
  • Kazajistán
  • Kirguistán
  • Arabia Saudita

Los niveles de regulación, aplicación, sanción y exclusión de productos pueden variar mucho de un país a otro. Sin embargo, si sus productos cumplen con RoHS en la UE, es razonable decir que probablemente ya esté cerca de cumplir con los requisitos de muchos de los demás países de esta lista. Trabajar estrechamente con los profesionales de ingeniería de un distribuidor de componentes autorizado puede ayudarlo a guiarlo a través de este proceso.   

Resumen

Como ingeniero o profesional de compras, usted comprende y debe lidiar con las diversas regulaciones, requisitos obligatorios o voluntarios, y normas y especificaciones que existen para comercializar sus productos. Los esfuerzos de marketing a nivel mundial no hacen más que aumentar las exigencias sobre el uso inteligente de componentes, procesos de fabricación y organizaciones de la cadena de suministro que cumplan con las directrices modernas. Las directivas RoHS son un buen ejemplo de cómo el desarrollo de regulaciones pensadas para una entidad económica individual, como la UE, puede utilizarse a nivel mundial para lograr el mismo objetivo.

Entonces, ¿es una buena idea cumplir con RoHS, incluso si no vende a la UE? Parece que la respuesta más segura a esta pregunta es sí.

Puede obtener más información sobre las directrices y certificaciones de productos de nuestros amigos de CircuitBread.com, quienes tienen información disponible sobre las certificaciones UL y CSA en su sitio web. Lea más al respecto aquí: Certificaciones UL y CSA. ¿Qué significan para mí?

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